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高端医疗器械进口面临转折 国内医疗器械准入需放宽
作者:  更新时间:2015-5-20 16:17:11

在今年政府工作报告中提出“中国制造2025”,发展中国高端医疗器械,提升中国品牌。逐渐摆脱高端医疗器械依赖进口的局面是“中国制造2025”的应有之义。北美医学教育基金会会长丁文京说:“把发展高端医疗器械上升到战略层面,把航天军工领域的研究成果向医疗科技转化,加强基础科研与临床的对接,入股国外医疗器械孵化器,收购或入股国外有独特技术的中小公司,这些都是发展高端医疗器械行之有效的方法。”

推进航天军工领域的研究成果 

向医疗科技转化 

中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》显示,国内中高端医疗器械进口额约占全部市场的40%,约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备市场、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场,均被外国品牌所占据。2014年国内中高端医疗器械进口并没有明显的改变,国内高端医疗器械的发展并不是一蹴而就的事情。

国内目前存在研发与应用的矛盾,有的生产企业的科研与临床缺乏对接,研发出来的产品并不适用于临床,丁文京说:“要加强科研、生产与临床使用的对接,高端医疗器械行业并不缺资金,要加速把航天军工等领域的研究成果向医疗器械行业转化,发展高端医疗器械。”据了解,中国航空工业集团公司旗下江苏江航医疗设备有限公司的制氧机很受医疗器械市场青睐。

入股国外医疗器械孵化器 

弥补技术差距 

国外医疗器械技术先进,据专业人士指出,我国医疗器械的总体水平落后于国外15年,国产医疗器械不仅在技术能力、产品功能以及外观操作便捷等方面落后于欧美国家。

“我们要充分利用‘走出去’、引进来的策略,和国外有潜质的医疗器械公司合作。我国企业可以选择入股国外医疗产业孵化器。在荷兰、英国等国家这样的孵化器很多,这些做研发的青年企业家缺乏资金,每个孵化器项目资金缺口并不大,也就几百万元。”丁文京说,比如荷兰的YSE!DELFT,这个公司名称也可以叫做青年企业家服务中心,我国的公司入股这样的孵化器,进行合作,研发与中国医疗市场相衔接的产品,将来研发成功的产品知识产权和孵化器共有,这样的方法可以弥补我国医疗器械技术上的差距。

国内医疗器械准入放宽 

政策要接地气 

“现在国内医疗器械的发展进入了拐点,政策需要接地气,国产医疗器械发展准入制度需要适当放宽。医疗器械一类注册申请放宽了,由注册制改为备案制,但二三类医疗器械的注册严格了。”丁文京说道。

高端医疗器械研发成本高,时间长,高端医疗器械进行筛查的准确率高,“媒体不能一味地把看病难看病贵作为医疗行业的常态去宣传,高端医疗器械的检查确实需要付较高的检查费用。在体检中通过高端医疗器械的检查能够早些发现某些疾病的高危人群,然后进行早干预,降低发病率,减少医疗费用”。“国内的企业为了研究把国外的医疗器械产品带到国内作为样品进行研发、检测、化验等,海关对这些样品按照市场价格进行收税,这对于国内有志于做医疗器械研发的企业来说,无疑增加了研发成本,这希望国家在政策上放宽,减少征税。”丁文京呼吁。


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